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医药行业,怎样高效完成UDI赋码?

2023.10.21 【喷码知识】

随着医疗器械唯一标识在天下的宣贯与实验落地,越来越多的医疗器械企业开shi着手实验UDI。那么,什么是UDI?UDI怎样喷印于医疗器械上?

 

什么是UDI?

医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI)是对医疗器械在其整个生命周期赋予的shen份标识,是其在鸿运国际供应链中的唯一“shen份证”。

 

UDI码的编码组成

医疗器械唯一标识包罗鸿运国际标识和生产标识, 即UDI=鸿运国际标识(DI)+生产标识(PI)。

 

其中,鸿运国际标识(DI)为识别注册人/存案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,是鸿运国际的静态信息;生产标识(PI)生产标识由医疗器械生产历程相关信息的代码组成,凭证羁系和现实应用需求,可包罗医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等,是鸿运国际的动态信息。

UDI码样品图1-1.png

 

UDI码的作用

全球接纳统一的、尺度的UDI有利于提高供应链蚲ai鞫群驮俗餍剩挥欣诮档驮擞杀荆挥欣谑迪中畔⒐蚕碛虢涣鳎挥欣诓涣际挛竦募嗫睾臀侍夂柙斯收倩兀岣咭搅品务质量,保障患者清静。

 

UDI码天生的流程大致分为以下几个步骤:

1.确定需要上UDI码的鸿运国际

2.选择发码机构申请UDI(发码机构包罗GS1、ZIIOT、阿里康健)

3.羁系机构申报相关信息  

4.选择合适的赋码方案及厂家,把天生的UDI码印刷在医疗器械上

 

UDI码赋码方式

赋码是UDI的实验环节中的主要环节。对于企业来说,不仅需要足够相识现在的生产流程,更需要相识鸿运国际包材特征、装备适用情形、UDI标签质量等各方面内容。选择对应的赋码装备,可有用提高生产效聅hi敖档蜕杀,可保证标识清晰可识别。

 

常见的UDI赋码装备有激光打印机、UV喷码机和热发泡喷码机等。推荐使用UV喷码机,鸿运国际K-1宽幅喷墨印刷装备可以在多种材质上快速赋码。

 K-1+复卷平台-公.png

鸿运国际优势:

工业压电喷头:适用于严苛工业情形,喷印更细腻

喷印内容幅度宽:单个喷头宽度到达108mm,可无缝拼接8个喷头,多个喷头同时喷。杏锰岣呱

速率快效果好:速率0-75米/分钟,标识清晰度高

喷印内容富厚:能够喷印UDI码、防伪追溯码、可变二维码、条码、LOGO、文字、数字、图案等标识

应用普遍:适合纸张、塑料、金属、玻璃、陶瓷等材质

无邪性高:使用电脑软件举行编辑和数据处置赏罚,无需制版,即打即干

绿色环保:接纳环保UV墨水,能够在州材质上喷墨打印种种可变信息,附着力高

定位准确:系统接纳编码器检测平台的速率,让系统定位准确,打印质量越发稳固,可搭配卷张、单张等多种平台

 

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